Νέο εργαστήριο → έτοιμο για το πρώτο δείγμα

Διάρκεια: περίπου 40 λεπτά

Καλώς ήρθατε στο Agrometrisis. Αυτός ο οδηγός απευθύνεται στον **υπεύθυνο

εργαστηρίου (LAB_DIRECTOR) ή υπεύθυνο ποιότητας** (QUALITY_MANAGER) που

παραλαμβάνει μια νέα, άδεια εγκατάσταση και πρέπει να τη φέρει σε σημείο όπου

ένας αναλυτής μπορεί να καταχωρίσει το πρώτο πραγματικό δείγμα.

Στο τέλος των 40 λεπτών το εργαστήριό σας θα έχει: στοιχεία διαπίστευσης

καταχωρημένα, ποιοτικό εγχειρίδιο πληροφορίες, σχήμα αρίθμησης εγγράφων,

χρήστες με ρόλους και ικανότητες, βιβλιοθήκη παραμέτρων και μονάδων, τύπους

ανάλυσης με αντίστοιχες εργαστηριακές μεθόδους, καταχωρημένα όργανα με

αρχική βαθμονόμηση, κριτήρια αποδοχής και υλικά ελέγχου ποιότητας, και μία

πρώτη επαφή πελάτη. Από εκεί ξεκινά ο πρώτος οδηγός αναλυτή.

Ο κύκλος αυτός ικανοποιεί τις απαιτήσεις του ISO/IEC 17025:2017 για διοικητικό

πλαίσιο (§4.1), αμεροληψία και εξουσιοδοτημένο προσωπικό (§6.2), εξοπλισμό

(§6.4) και μετρολογική ιχνηλασιμότητα (§6.5), πελάτες και μεθόδους (§7.1, §7.2),

έλεγχο ποιότητας (§7.7), τεχνικά αρχεία (§7.5) και ταυτοποίηση εκδόσεων

αναφορών (§7.8.2).

1. Πριν ξεκινήσετε

Στόχος: Συγκεντρώστε τα έγγραφα και τις πληροφορίες που θα χρειαστείτε ώστε

να ολοκληρώσετε το στήσιμο χωρίς διακοπές. Διάρκεια: ~3 λεπτά.

Προετοιμάστε τα εξής πριν συνδεθείτε:

Διαπιστευτήρια αρχικού υπευθύνου. Η ομάδα του Eliotis σάς έχει

στείλει ένα username και έναν προσωρινό κωδικό για τον λογαριασμό

LAB_DIRECTOR αρχικοποίησης του πελάτη σας. Έχετε τα στοιχεία πρόχειρα.

Πιστοποιητικό διαπίστευσης. Φυσικό ή ηλεκτρονικό αντίγραφο, ώστε να

αντιγράψετε σωστά τον φορέα διαπίστευσης (π.χ. ΕΣΥΔ), τον αριθμό

πιστοποιητικού, την ημερομηνία χορήγησης, την ημερομηνία ανανέωσης και

το πεδίο εφαρμογής σε ελληνικό κείμενο.

Λογότυπο εργαστηρίου. Αρχείο PNG ή JPG, διαφανές background αν είναι

διαθέσιμο. Θα εμφανιστεί στις αναφορές PDF και στα εξερχόμενα email.

Κατάλογος μεθόδων. Π.χ. ISO 10390 (pH εδάφους), ISO 11261 (ολικό Ν

κατά Kjeldahl), EPA 350.1 (αμμωνία). Για κάθε μέθοδο σημειώστε αν είναι

διαπιστευμένη ή όχι.

Κατάλογος προσωπικού. Ονόματα, εταιρικά email και ρόλος για κάθε

εργαζόμενο (αναλυτής, αναθεωρητής, υπεύθυνος ποιότητας, υποδοχή).

Κατάλογος οργάνων. Μοντέλο, κατασκευαστής, αριθμός σειράς και

ημερομηνία τελευταίας βαθμονόμησης για κάθε ενεργό όργανο.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να έχετε: ένα φάκελο με όλα τα

παραπάνω, σύγχρονο περιηγητή στη διεύθυνση που σας έδωσε η ομάδα του Eliotis,

και ένα κενό τετράδιο για σημειώσεις εγκατάστασης.

2. Πρώτη σύνδεση και αλλαγή κωδικού

Στόχος: Συνδεθείτε με τον αρχικό λογαριασμό LAB_DIRECTOR, αλλάξτε τον

προσωρινό κωδικό και επιβεβαιώστε ότι έχετε πρόσβαση στις Ρυθμίσεις.

Διάρκεια: ~2 λεπτά.

Ανοίξτε τον περιηγητή σας και πληκτρολογήστε τη διεύθυνση URL του

εργαστηρίου σας (π.χ. https://lims.your-lab.gr).

Στην οθόνη σύνδεσης συμπληρώστε το username και τον προσωρινό κωδικό

που σας έστειλε η ομάδα του Eliotis και πατήστε Σύνδεση.

Το σύστημα θα σας ζητήσει να αλλάξετε τον προσωρινό κωδικό. Διαλέξτε

έναν ισχυρό κωδικό (τουλάχιστον 12 χαρακτήρες με γράμματα, αριθμούς και

σύμβολο) και αποθηκεύστε τον σε διαχειριστή κωδικών.

Επιβεβαιώστε ότι πάνω αριστερά εμφανίζεται το όνομά σας και η ένδειξη

LAB_DIRECTOR. Αν βλέπετε διαφορετικό ρόλο, σταματήστε εδώ και

επικοινωνήστε με την ομάδα του Eliotis — δεν μπορείτε να συνεχίσετε το

στήσιμο χωρίς δικαιώματα διευθυντή.

Στην αριστερή μπάρα πλοήγησης κάντε κλικ στις Ρυθμίσεις. Αν η

σελίδα φορτώνει χωρίς μήνυμα «δεν έχετε δικαίωμα», ο λογαριασμός σας

είναι σωστά εξουσιοδοτημένος.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: τον Πίνακα Ελέγχου

με σχεδόν άδειες κάρτες δεικτών (κανένα δείγμα ακόμη), το όνομά σας και τον

ρόλο LAB_DIRECTOR πάνω αριστερά, και πρόσβαση στη σελίδα Ρυθμίσεις.

Σχετικό εδάφιο: η σύνδεση επώνυμου υπευθύνου ικανοποιεί την απαίτηση του

ISO/IEC 17025 §6.2 για ταυτοποιημένο και εξουσιοδοτημένο προσωπικό σε κάθε

δραστηριότητα του εργαστηρίου.

3. Ταυτότητα και διαπίστευση εργαστηρίου

Στόχος: Καταχωρίστε την επίσημη ταυτότητα του εργαστηρίου, τα στοιχεία

διαπίστευσης και το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης. Αυτά τα στοιχεία

εμφανίζονται στις αναφορές PDF και ελέγχονται από τους ελεγκτές της ΕΣΥΔ.

Διάρκεια: ~6 λεπτά.

Στη σελίδα Ρυθμίσεις μεταβείτε στην καρτέλα Ποιοτικό Εγχειρίδιο.

Συμπληρώστε:

Επωνυμία εργαστηρίου όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό

διαπίστευσης.

Πλήρης διεύθυνση εργαστηρίου (οδός, αριθμός, πόλη, ΤΚ).
Στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, email, ιστότοπος).
Λογότυπο εργαστηρίου. Ανεβάστε το PNG/JPG που προετοιμάσατε.

Το λογότυπο θα εμφανίζεται στις κεφαλίδες των αναφορών PDF.

Υπογραφή υπεύθυνου εργαστηρίου (εικόνα). Χρησιμοποιείται στις

αναφορές που εκδίδει ο LAB_DIRECTOR.

Πατήστε Αποθήκευση.

Στη σελίδα Ρυθμίσεις μεταβείτε στην καρτέλα Πληροφορίες Διαπίστευσης.

Συμπληρώστε:

Φορέας Διαπίστευσης (π.χ. ΕΣΥΔ).
Αριθμός Πιστοποιητικού όπως αναγράφεται στο επίσημο

πιστοποιητικό.

Ημ/νία Χορήγησης της αρχικής διαπίστευσης.
Ημ/νία Ανανέωσης της τρέχουσας περιόδου ισχύος.
Πεδίο Εφαρμογής σε ελληνικό κείμενο, όπως αναγράφεται στο

παράρτημα του πιστοποιητικού (π.χ. «Χημικές αναλύσεις εδάφους και

νερού άρδευσης κατά τις μεθόδους ISO 10390, ISO 11261, EPA 350.1»).

Πατήστε Αποθήκευση.

Από την αριστερή μπάρα πλοήγησης ανοίξτε το Πεδίο Διαπίστευσης

(/accreditation-scopes). Εδώ θα ορίσετε αναλυτικά ποιες μέθοδοι, σε

ποια υλικά (εδάφη, νερά κ.λπ.) και με ποια εύρη μετρήσεων είναι εντός

διαπίστευσης. Για κάθε γραμμή πατήστε Προσθήκη και συμπληρώστε:

Μέθοδος (π.χ. ISO 10390).
Υλικό / Matrix (π.χ. έδαφος).
Παράμετρος (π.χ. pH).
Εύρος μέτρησης (π.χ. 2 έως 12 μονάδες pH).
Αβεβαιότητα εκφρασμένη σε U95 ή %.

Καταχωρίστε μία γραμμή ανά εγγραφή του πιστοποιητικού. Αφήστε εκτός

όσες μεθόδους εκτελεί το εργαστήριο εκτός διαπίστευσης — θα τις

προσθέσετε στο βήμα 7 χωρίς να τις σημάνετε ως διαπιστευμένες.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: την επωνυμία και το

λογότυπο του εργαστηρίου σας στην κεφαλίδα μιας δοκιμαστικής προεπισκόπησης

αναφοράς, τα πλήρη στοιχεία διαπίστευσης στις Ρυθμίσεις, και έναν πίνακα

Πεδίο Διαπίστευσης με μία γραμμή ανά εγγραφή του πιστοποιητικού.

Σχετικά εδάφια: η ταυτότητα και η οργανωτική δομή του εργαστηρίου ικανοποιούν

το §4.1 (αμεροληψία και ευθύνη της διοίκησης), ενώ τα στοιχεία διαπίστευσης

και το πεδίο εφαρμογής είναι προαπαιτούμενα του §8.2 (πεδίο εφαρμογής του

συστήματος διαχείρισης) και χρησιμοποιούνται στις αναφορές PDF κατά §7.8.2.

4. Αρίθμηση εγγράφων και αναφορών

Στόχος: Ορίστε προθέματα και μορφή για τους αύξοντες αριθμούς δειγμάτων,

εγγραφών ανάλυσης και αναφορών, ώστε κάθε έγγραφο που εκδίδει το εργαστήριο

να είναι μοναδικά ιχνηλάσιμο. Διάρκεια: ~3 λεπτά.

Στη σελίδα Ρυθμίσεις μεταβείτε στην καρτέλα Αρίθμηση Εγγράφων.
Για κάθε τύπο εγγράφου θα δείτε ένα πρότυπο μορφής. Παράδειγμα τυπικού

σχήματος:

Παραγγελία δείγματος (SampleOrder): SO-{YY}-{NNNN}.
Εγγραφή ανάλυσης (AnalysisRecord): AR-{YY}-{NNNN}.
Αναφορά (ReportVersion): RP-{YY}-{NNNN}-v{V} (όπου {V} είναι

ο αριθμός έκδοσης για §7.8.8 διορθωμένες αναφορές).

Δείγμα (Sample): S-{YY}-{NNNN}.

Όπου {YY} είναι τα δύο τελευταία ψηφία του έτους και {NNNN} ο

αύξων αριθμός εντός του έτους.

Προσαρμόστε τα προθέματα στις εσωτερικές σας συμβάσεις αν χρειάζεται,

αλλά αποφύγετε να αφαιρέσετε το {YY} — η ετήσια επανεκκίνηση είναι

βιομηχανική σύμβαση και διευκολύνει τους ελεγκτές της ΕΣΥΔ.

Πατήστε Αποθήκευση και επιβεβαιώστε ότι ο πρώτος δοκιμαστικός

αριθμός εμφανίζεται σωστά στην προεπισκόπηση δίπλα από κάθε πεδίο.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: όλα τα προθέματα

αποθηκευμένα στη βάση, με δοκιμαστική προεπισκόπηση «επόμενος αριθμός: 0001»

για κάθε τύπο εγγράφου. Το επόμενο δείγμα που θα καταχωριστεί θα πάρει

αυτόματα τον σωστό αύξοντα αριθμό.

Σχετικό εδάφιο: η μοναδική ταυτοποίηση και ιχνηλασιμότητα κάθε τεχνικού

αρχείου είναι απαίτηση του §7.5 (τεχνικά αρχεία), και ο αριθμός έκδοσης

αναφοράς (v1, v2, ...) ικανοποιεί το §7.8.2 (μοναδική ταυτοποίηση

εκδόσεων).

5. Χρήστες, ρόλοι και ικανότητες

Στόχος: Δημιουργήστε λογαριασμούς για το προσωπικό του εργαστηρίου,

αναθέστε ρόλους και καταχωρίστε την αρχική απογραφή ικανοτήτων. Διάρκεια:

~7 λεπτά.

Από την αριστερή μπάρα πλοήγησης ανοίξτε Χρήστες (/users).
Για κάθε εργαζόμενο πατήστε Νέος Χρήστης και συμπληρώστε:

Όνομα και επώνυμο.
Email (θα γίνει και το username).
Ρόλος. Επιλέξτε έναν από:
ANALYST — εκτελεί δοκιμές, καταχωρεί μετρήσεις, υποβάλλει

εγγραφές για ανασκόπηση. Δεν εγκρίνει.

REVIEWER — ανασκοπεί εγγραφές ANALYST πριν την έγκριση.
QUALITY_MANAGER — διαχειρίζεται διορθωτικές ενέργειες,

εσωτερικούς ελέγχους, διαχείριση διακινδύνευσης. Έχει πρόσβαση

στα αρχεία ικανότητας προσωπικού.

LAB_DIRECTOR — εγκρίνει αναφορές, υπογράφει PDF, διαχειρίζεται

ρυθμίσεις διαπίστευσης. Πλήρης διοικητική πρόσβαση.

RECEPTIONIST — καταχωρεί παραλαβές δειγμάτων από πελάτες,

δεν εκτελεί μετρήσεις.

WORKER — βοηθητικός ρόλος για εργασίες πεδίου χωρίς πρόσβαση

σε αναφορές.

Στείλε προσωρινό κωδικό μέσω email — το σύστημα θα στείλει αυτόματα

ένα μήνυμα σύνδεσης στον νέο χρήστη.

Πατήστε Αποθήκευση.

Επαναλάβετε για όλους τους εργαζομένους. Διασταυρώστε με τον κατάλογο

προσωπικού που ετοιμάσατε στο βήμα 1.

Από την αριστερή μπάρα ανοίξτε Απαιτήσεις Ικανότητας

(/competency-requirements). Εδώ ορίζετε, ανά μέθοδο, τι απαιτείται από

έναν αναλυτή για να εκτελεί τη μέθοδο μόνος του:

Μέθοδος (η εργαστηριακή μέθοδος που θα δημιουργήσετε στο βήμα 7).
Απαιτούμενη εκπαίδευση (π.χ. εσωτερικό σεμινάριο SOP).
Επιβλεπόμενη πρακτική (π.χ. 5 δείγματα υπό επίβλεψη

REVIEWER ή QUALITY_MANAGER).

Περιοδική επαναξιολόγηση (π.χ. κάθε 12 μήνες).

Σημείωση: για την πρώτη επίσκεψη ελεγκτή έχει σημασία να υπάρχει

τουλάχιστον μία γραμμή για κάθε μέθοδο εντός διαπίστευσης.

Ανοίξτε Ικανότητες Χρηστών (/user-competencies) και καταχωρίστε

την αρχική κατάσταση για κάθε ζεύγος αναλυτή × μεθόδου. Πιθανές τιμές:

TRAINED — έχει εκπαιδευτεί αλλά δεν έχει ολοκληρώσει επίβλεψη.
SUPERVISED — εκτελεί υπό επίβλεψη REVIEWER.
AUTHORIZED — εξουσιοδοτημένος για ανεξάρτητη εκτέλεση.
LAPSED — η περίοδος επαναξιολόγησης έληξε.

Για ένα νέο εργαστήριο που μεταβαίνει από προηγούμενο σύστημα, βάλτε

AUTHORIZED στους έμπειρους αναλυτές με ημερομηνία ισχύος από σήμερα.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: όλους τους

εργαζομένους στη λίστα Χρήστες, μία γραμμή ανά μέθοδο στις **Απαιτήσεις

Ικανότητας**, και τουλάχιστον μία γραμμή ανά αναλυτή × μέθοδο στις

Ικανότητες Χρηστών.

Σχετικά εδάφια: η δομή ρόλων εξυπηρετεί τον διαχωρισμό καθηκόντων του §6.2.1,

οι Απαιτήσεις Ικανότητας ικανοποιούν το §6.2.2 (απαιτήσεις προσόντων),

και οι Ικανότητες Χρηστών είναι τα τεχνικά αρχεία ικανότητας του §6.2.3.

6. Παράμετροι, μονάδες και κατηγορίες

Στόχος: Καταχωρίστε τη βιβλιοθήκη μετρούμενων παραμέτρων (στοιχείων) και

τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιεί το εργαστήριο. Διάρκεια: ~5 λεπτά.

Από την αριστερή μπάρα ανοίξτε Μονάδες (/units). Το σύστημα έρχεται

με προφορτωμένες βασικές μονάδες (mg/kg, %, μS/cm, mmol/L, pH, κ.λπ.).

Ελέγξτε ότι υπάρχουν όσες χρειάζεστε. Για κάθε μονάδα που λείπει

πατήστε Νέα Μονάδα και συμπληρώστε σύμβολο και περιγραφή.

Ανοίξτε Κατηγορίες Στοιχείων (/element-categories). Οι κατηγορίες

είναι ομαδοποιήσεις παραμέτρων για την αναφορά (π.χ. «Μακροστοιχεία»,

«Ιχνοστοιχεία», «Βαρέα Μέταλλα», «Φυσικοχημικά»). Για κάθε κατηγορία

πατήστε Νέα Κατηγορία, δώστε όνομα στα ελληνικά και αγγλικά, και

σειρά εμφάνισης στην αναφορά.

Ανοίξτε Στοιχεία (/elements). Για κάθε παράμετρο που μετρά το

εργαστήριό σας πατήστε Νέο Στοιχείο και συμπληρώστε:

Όνομα στα ελληνικά (π.χ. «Οξύτητα εδάφους») και σύμβολο

(π.χ. «pH»).

Όνομα στα αγγλικά για διεθνείς αναφορές.
Κατηγορία από το βήμα 2.
Προεπιλεγμένη μονάδα από το βήμα 1.
Δεκαδικά ψηφία ακρίβειας στην αναφορά (π.χ. 2 για pH, 0 για

mg/kg).

Επαναλάβετε για όλες τις παραμέτρους του πιστοποιητικού διαπίστευσης

και τυχόν επιπλέον παραμέτρους που εκτελεί το εργαστήριο εκτός

διαπίστευσης.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: μία λίστα Στοιχεία

με όλες τις παραμέτρους του εργαστηρίου σας, κάθε μία αντιστοιχισμένη σε

κατηγορία και μονάδα. Η λίστα θα τροφοδοτεί τα φόρμας εγγραφών ανάλυσης.

Σχετικό εδάφιο: ο ορισμός των μετρούμενων μεγεθών είναι θεμελιώδης απαίτηση

του §7.2 (μέθοδοι δοκιμής) — κάθε εργαστηριακή μέθοδος αναφέρεται σε

συγκεκριμένα στοιχεία με συγκεκριμένες μονάδες.

7. Τύποι ανάλυσης και εργαστηριακές μέθοδοι

Στόχος: Καταχωρίστε τις εργαστηριακές μεθόδους που εκτελεί το εργαστήριο,

αντιστοιχισμένες σε υψηλότερου επιπέδου τύπους ανάλυσης (πακέτα δοκιμών).

Διάρκεια: ~6 λεπτά.

Ανοίξτε Τύποι Ανάλυσης (/analysis-types). Οι τύποι ανάλυσης είναι

πακέτα που προσφέρετε στους πελάτες (π.χ. «Βασική ανάλυση εδάφους»,

«Πλήρης ανάλυση νερού άρδευσης», «Βαρέα μέταλλα»). Για κάθε πακέτο

πατήστε Νέος Τύπος και συμπληρώστε:

Όνομα στα ελληνικά και αγγλικά.
Υλικό / Matrix (έδαφος, νερό, φύλλα κ.λπ.).
Περιγραφή πακέτου για τους πελάτες.

Ανοίξτε Εργαστηριακές Μέθοδοι (/lab-methods). Για κάθε μέθοδο του

καταλόγου σας πατήστε Νέα Μέθοδος και συμπληρώστε:

Όνομα μεθόδου (π.χ. «pH εδάφους κατά ISO 10390»).
Πρότυπο αναφοράς (π.χ. ISO 10390, EPA 350.1).
Έκδοση προτύπου και ημερομηνία έκδοσης ώστε να γνωρίζετε ποια

έκδοση εφαρμόζετε.

Στοιχείο που μετρά (από το βήμα 6).
Μονάδα μέτρησης και εύρος ισχύος (π.χ. 2 έως 12 μονάδες pH).
Αβεβαιότητα μέτρησης (U95 ή %).
Τύπος ανάλυσης στον οποίο εντάσσεται.
Διαπιστευμένη: ναι αν η μέθοδος είναι εντός πεδίου διαπίστευσης

(αντιστοιχίζεται με την καταχώριση του βήματος 3).

Επαναλάβετε για κάθε ενεργή μέθοδο. Για μεθόδους εκτός διαπίστευσης,

αφήστε το πεδίο «Διαπιστευμένη» κενό — η αναφορά δεν θα φέρει σήμα

διαπίστευσης για αυτές τις μεθόδους.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: μία λίστα

Εργαστηριακές Μέθοδοι με όλες τις μεθόδους που εκτελεί το εργαστήριο,

κάθε μία αντιστοιχισμένη σε στοιχείο, μονάδα και τύπο ανάλυσης, και τη

σωστή ένδειξη «Διαπιστευμένη / Εκτός Διαπίστευσης».

Σχετικά εδάφια: η επιλογή και τεκμηρίωση μεθόδων είναι το §7.2.1, και η

έκδοση πρότυπου που εφαρμόζετε αρχειοθετείται κατά §7.2.2 (επικύρωση

μεθόδου).

8. Όργανα και αρχικές βαθμονομήσεις

Στόχος: Καταχωρίστε όλα τα όργανα του εργαστηρίου με την πρώτη τους

βαθμονόμηση και ορίστε το πρόγραμμα περιοδικής βαθμονόμησης. Διάρκεια:

~6 λεπτά.

Ανοίξτε Όργανα (/instruments). Για κάθε όργανο του καταλόγου σας

πατήστε Νέο Όργανο και συμπληρώστε:

Όνομα οργάνου (π.χ. «pH-μετρο εργαστηρίου 1»).
Κατασκευαστής και μοντέλο.
Αριθμός σειράς.
Έτος κατασκευής.
Θέση στο εργαστήριο.
Κατηγορία οργάνου (π.χ. pH-μετρο, ζυγός, φασματοφωτόμετρο). Αν

η κατηγορία δεν υπάρχει, πατήστε Διαχείριση Κατηγοριών για να την

προσθέσετε.

Πατήστε Αποθήκευση.

Για κάθε όργανο που μόλις δημιουργήσατε, ανοίξτε την καρτέλα του και

στο τμήμα Βαθμονομήσεις πατήστε Νέα Βαθμονόμηση. Συμπληρώστε:

Ημερομηνία βαθμονόμησης (η πιο πρόσφατη από το βιβλίο

ιστορικού του οργάνου).

Φορέας βαθμονόμησης (εσωτερικός ή εξωτερικός — π.χ. ΕΙΜ).
Αριθμός πιστοποιητικού βαθμονόμησης.
Ισχύει έως (η επόμενη ημερομηνία λήξης).
Αναρτημένο αρχείο (PDF του πιστοποιητικού).
Αποτέλεσμα (Επιτυχής / Αποτυχία με αιτιολογία).

Ανοίξτε Προγράμματα Βαθμονόμησης (/calibration-programs). Για κάθε

όργανο ορίστε την περιοδικότητα (συνήθως 12 μήνες) και την επόμενη

προγραμματισμένη ημερομηνία. Το σύστημα θα δημιουργήσει αυτόματα

ειδοποιήσεις 30 ημέρες πριν τη λήξη, και ο φύλακας βαθμονόμησης

θα μπλοκάρει εγγραφές ανάλυσης που χρησιμοποιούν ληξιπρόθεσμα όργανα.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: όλα τα όργανα στη

λίστα Όργανα, κάθε ένα με τουλάχιστον μία ενεργή βαθμονόμηση, και

έναν προγραμματισμό περιοδικής επαναβαθμονόμησης. Καμία ένδειξη

«ληξιπρόθεσμη» δεν θα πρέπει να εμφανίζεται.

Σχετικά εδάφια: το §6.4 (εξοπλισμός) απαιτεί κάθε όργανο να είναι κατάλληλο

και ταυτοποιημένο, και το §6.5 (μετρολογική ιχνηλασιμότητα) απαιτεί

καταγραμμένη βαθμονόμηση με ιχνηλάσιμη αναφορά. Ο φύλακας βαθμονόμησης

υλοποιεί την §6.4.10 (αναστολή χρήσης ληξιπρόθεσμου εξοπλισμού).

9. Κριτήρια αποδοχής και στοιχεία ελέγχου ποιότητας

Στόχος: Ορίστε τα ποσοτικά όρια αποδοχής αποτελεσμάτων (επανάληψη,

ανάκτηση, τυφλό) και καταχωρίστε τα υλικά αναφοράς που χρησιμοποιείτε για

συστηματικό έλεγχο ποιότητας. Διάρκεια: ~5 λεπτά.

Ανοίξτε Κριτήρια Αποδοχής (/acceptance-criteria). Για κάθε ζεύγος

μεθόδου × παραμέτρου πατήστε Νέο Κριτήριο και συμπληρώστε:

Μέθοδος και παράμετρος.
Τύπος κριτηρίου (CV% επανάληψης, % ανάκτησης, όριο τυφλού,

%RPD διπλότυπων).

Όριο αποδοχής (π.χ. CV% ≤ 5, ανάκτηση 90 έως 110%).
§-Αναφορά στο SOP που τεκμηριώνει το όριο.

Ανοίξτε Εύρη (/ranges). Τα εύρη είναι τιμές αναφοράς που

εμφανίζονται στις αναφορές πελατών για να ερμηνεύσουν το αποτέλεσμα

(π.χ. pH εδάφους 6.0 έως 7.5 ίσον ουδέτερο). Για κάθε στοιχείο και

κατηγορία υλικού πατήστε Νέο Εύρος και συμπληρώστε:

Στοιχείο και καλλιέργεια ή υλικό (αν εφαρμόζεται).
Όνομα εύρους (π.χ. «Χαμηλό», «Ικανοποιητικό», «Υψηλό»).
Κάτω και άνω όριο.
Χρώμα για οπτική σήμανση στην αναφορά.

Ανοίξτε Στοιχεία Ελέγχου (/control-samples). Καταχωρίστε εδώ τα

υλικά αναφοράς που έχει το εργαστήριο: πιστοποιημένα υλικά αναφοράς

(CRMs), εσωτερικά υλικά ελέγχου, τυφλά, εμπλουτισμένα δείγματα. Για

κάθε ένα πατήστε Νέο Στοιχείο Ελέγχου και συμπληρώστε:

Όνομα και τύπος (CRM, blank, spike, duplicate).
Παράμετροι που το υλικό πιστοποιεί.
Πιστοποιημένη τιμή και αβεβαιότητα (για CRMs).
Ημερομηνία λήξης του υλικού.
Συχνότητα ελέγχου (π.χ. ένα blank κάθε 10 δείγματα).

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: τουλάχιστον ένα

κριτήριο αποδοχής ανά μέθοδο × παράμετρο, μία λίστα ερμηνευτικών εύρων ανά

στοιχείο, και τα υλικά ελέγχου ποιότητας που χρησιμοποιεί το εργαστήριο

καταχωρημένα στο μητρώο.

Σχετικά εδάφια: τα κριτήρια αποδοχής και η συχνότητα ελέγχου υλοποιούν τον

έλεγχο εγκυρότητας αποτελεσμάτων του §7.7.1, και τα CRMs / blanks

αντιστοιχούν στις διατάξεις του §7.7.2 (συγκρίσεις διεργαστηριακές και

ενδοεργαστηριακές).

10. Πρώτη επαφή πελάτη

Στόχος: Καταχωρίστε την πρώτη επαφή πελάτη, ώστε ο αναλυτής στον

επόμενο οδηγό να μπορεί να βρει

έναν πελάτη όταν καταχωρεί το πρώτο δείγμα. Διάρκεια: ~2 λεπτά.

Ανοίξτε Επαφές (/contacts) και πατήστε Νέα Επαφή.
Συμπληρώστε:

Επωνυμία ή Όνομα/Επώνυμο ανάλογα με τον τύπο πελάτη.
Τύπος επαφής (π.χ. «Παραγωγός», «Συνεταιρισμός», «Δήμος»).
ΑΦΜ και ΔΟΥ για ελληνικούς πελάτες (απαιτείται για myDATA

τιμολόγηση).

Διεύθυνση, τηλέφωνο, email.
Γλώσσα επικοινωνίας (ελληνικά / αγγλικά) — επηρεάζει τη γλώσσα

των εξερχόμενων email και την έκδοση PDF αναφοράς που στέλνει το

σύστημα.

Πατήστε Αποθήκευση. Η επαφή τώρα εμφανίζεται στη λίστα και είναι

διαθέσιμη για επιλογή σε νέα δείγματα.

Όταν τελειώσετε αυτό το βήμα θα πρέπει να βλέπετε: μία γραμμή στη

λίστα Επαφές που αντιστοιχεί στον πρώτο πελάτη του εργαστηρίου.

Σχετικό εδάφιο: η επικοινωνία και τεκμηρίωση των αιτημάτων πελατών είναι

απαίτηση του §7.1 (ανασκόπηση αιτημάτων, προσφορών και συμβάσεων).

11. Επόμενα βήματα

Συγχαρητήρια — το εργαστήριό σας είναι τώρα έτοιμο για παραγωγική χρήση.

Σε ~40 λεπτά διαμορφώσατε ένα πλήρες περιβάλλον LIMS που ικανοποιεί τις

βασικές απαιτήσεις του ISO/IEC 17025:2017 και είναι έτοιμο για επίσκεψη

ελεγκτή.

Τα επόμενα προτεινόμενα βήματα:

01-first-sample-to-first-report.md —

δώστε αυτόν τον οδηγό στον πρώτο σας αναλυτή. Σε 15 λεπτά θα ολοκληρώσει

τον πρώτο πλήρη κύκλο επαφή → δείγμα → αναφορά PDF.

workflow-management-reviews.md — προγραμματίστε την πρώτη

ανασκόπηση από τη διοίκηση (§8.9). Το σύστημα διατηρεί ημερολόγιο και

ενέργειες παρακολούθησης.

workflow-internal-audits.md — προγραμματίστε τον πρώτο εσωτερικό

έλεγχο (§8.8). Η σελίδα Ξηρός Έλεγχος ΕΣΥΔ (/esyd-dry-run)

προσομοιώνει επίσκεψη ελεγκτή ώστε να ελέγξετε την ετοιμότητά σας.

workflow-risk-assessments.md — καταχωρίστε την αρχική αξιολόγηση

διακινδύνευσης για τις δραστηριότητες του εργαστηρίου (§8.5).

handle-calibration-overdue.md — δείτε εκ των προτέρων πώς αντιδρά

το σύστημα όταν ένα όργανο γίνει ληξιπρόθεσμο, ώστε να μην εκπλαγείτε

την πρώτη φορά.

Καλωσορίσατε στο Agrometrisis. Αν κάποιο βήμα δεν λειτούργησε όπως

περιγράφεται, ενημερώστε την ομάδα του Eliotis — οι παρατηρήσεις σας γίνονται

βελτιωτικές ενέργειες κατά §8.7.