Η σελίδα Αποκλίσεις είναι το μητρώο μη συμμορφούμενης εργασίας: τι πήγε στραβά, πόσο σοβαρό είναι, ποια εκδοθέντα αποτελέσματα αγγίζει, ποιος ενημερώθηκε και πότε επιτρέπεται να συνεχιστεί η δουλειά (ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 §7.10).
Βρίσκεται στο μενού: ISO 17025 → CAPA & Ευρήματα → Αποκλίσεις.
| Κουμπί | Λειτουργία |
|---|---|
| Προσθήκη — Δημιουργία νέας εγγραφής | |
| Στήλες — Εμφάνιση/απόκρυψη στηλών του πίνακα | |
| Φίλτρα — Άνοιγμα/κλείσιμο πάνελ φίλτρων. Η κόκκινη κουκκίδα δείχνει ενεργά φίλτρα | |
| Εξαγωγή CSV — Λήψη δεδομένων πίνακα σε αρχείο CSV | |
| Προσανατολισμός — Εναλλαγή κατακόρυφης/οριζόντιας εκτύπωσης | |
| Εκτύπωση — Δημιουργία PDF της τρέχουσας κατάστασης | |
| Βοήθεια — Εμφάνιση παραθύρου βοήθειας | |
| Αναζήτηση — Γρήγορη αναζήτηση στα δεδομένα του πίνακα |
Κάνοντας κλικ στο εικονίδιο σε κάθε γραμμή εμφανίζονται:
| Πεδίο | Περιγραφή |
|---|---|
| Αρ. Απόκλισης | Μοναδικός κωδικός απόκλισης. Αφήστε κενό για αυτόματη αρίθμηση. |
| Τίτλος | Σύντομη περιγραφή της απόκλισης |
| Ταξινόμηση | Σημαντική ή Ήσσονα — με χρωματική σήμανση |
| Ημερομηνία Εντοπισμού | Ημερομηνία εντοπισμού |
| Υπεύθυνος | Υπεύθυνος αποκατάστασης |
| Κατάσταση | Ανοιχτή, Υπό Διερεύνηση, Επιλυμένη ή Κλειστή — με χρωματική σήμανση |
| Πηγή | Εσωτερικός Έλεγχος, Δοκιμή Ικανότητας, Καθημερινή Λειτουργία, Ανασκόπηση Διοίκησης ή Άλλο |
| Προθεσμία | Ημερομηνία ολοκλήρωσης — εμφανίζεται με κόκκινο χρώμα αν έχει παρέλθει (κρυφή στήλη) |
| Ημερομηνία Επίλυσης | Πραγματική ημερομηνία επίλυσης (κρυφή στήλη) |
| Εντοπίστηκε από | Ο χρήστης που εντόπισε την απόκλιση (κρυφή στήλη) |
| Περιγραφή | Αναλυτική περιγραφή της απόκλισης (κρυφή στήλη) |
| Αιτία | Ανάλυση βασικού αιτίου (κρυφή στήλη) |
| Άμεση Ενέργεια | Ενέργειες άμεσης αποκατάστασης (κρυφή στήλη) |
| Επίπεδο Κινδύνου (§7.10.1β) | Χαμηλό, Μέτριο ή Υψηλό — το Υψηλό αναστέλλει εργασία, βλ. παρακάτω |
| Αξιολόγηση Επιπτώσεων (§7.10.1γ) | Σημαντικότητα και επιπτώσεις σε προηγούμενα αποτελέσματα — υποχρεωτική πριν το κλείσιμο |
| Επηρεάζονται εκδοθέντα αποτελέσματα | Ανοίγει το μπλοκ ενημέρωσης πελάτη |
| Αναφορά CAPA | Σχετικός κωδικός διορθωτικής ενέργειας (κρυφή στήλη) |
| Σημειώσεις | Πρόσθετες παρατηρήσεις (κρυφή στήλη) |
Το πρότυπο θέλει οι ενέργειες πάνω σε μη συμμορφούμενη εργασία — διακοπή εργασίας, παρακράτηση εκθέσεων — να ακολουθούν το επίπεδο κινδύνου που ορίζει το ίδιο το εργαστήριο. Εδώ αυτό δεν είναι σύσταση: μια ανοιχτή απόκλιση με επίπεδο Υψηλό μπλοκάρει την έγκριση κάθε ανάλυσης που χρησιμοποιεί το συνδεδεμένο δείγμα ή τη συνδεδεμένη μέθοδο — και μαζί το στιγμιότυπο της έκθεσης και το email προς τον πελάτη.
Η αναστολή αίρεται με δύο μόνο τρόπους: κλείσιμο της απόκλισης, ή Επανέναρξη Εργασιών (παρακάτω). Υπάρχει και τρίτος δρόμος για μια συγκεκριμένη ανάλυση: παράκαμψη από Διευθυντή/τρια Εργαστηρίου, Υπεύθυνο/η Ποιότητας ή Αξιολογητή/τρια, με γραπτή αιτιολογία που καταγράφεται στο ίχνος ελέγχου.
Από το μενού της γραμμής, η ενέργεια Επηρεασμένα Αποτελέσματα σαρώνει τα ήδη εκδοθέντα δελτία που πέφτουν στο πεδίο της απόκλισης: το συνδεδεμένο δείγμα, τη συνδεδεμένη μέθοδο, ή το όργανο και τη μέθοδο του συνδεδεμένου ελέγχου ποιότητας ή γύρου δοκιμής ικανότητας.
Η ενέργεια προσφέρεται σε κάθε γραμμή, και όχι μόνο εκεί όπου περιμένετε ευρήματα: μια άδεια λίστα είναι και αυτή το τεκμήριο που ζητά ο αξιολογητής. Το διάστημα που σαρώθηκε φαίνεται στην κορυφή του αποτελέσματος.
Μια απόκλιση που γεννήθηκε από διακρίβωση εκτός ανοχής δείχνει μέσα στον διάλογο ξεχωριστό μπλοκ με τα επηρεαζόμενα αποτελέσματα της, και το παράθυρο που εξετάστηκε: από την τελευταία επιτυχή διακρίβωση μέχρι σήμερα. Αν προηγούμενη επιτυχής διακρίβωση δεν υπάρχει, αυτό λέγεται ρητά αντί να σιωπηθεί.
Τσεκάροντας το Επηρεάζονται εκδοθέντα αποτελέσματα εμφανίζονται τα τρία πεδία που το πρότυπο θέλει για την ειδοποίηση: Ημ/νία Ενημέρωσης Πελάτη, Ενημέρωση από και Τρόπος Ενημέρωσης.
Η ενέργεια Επανέναρξη Εργασιών εμφανίζεται στο μενού της γραμμής μόνο όταν έχει νόημα: απόκλιση Υψηλού κινδύνου, μη κλειστή, που δεν έχει ήδη επανεκκινήσει. Ζητά γραπτή αιτιολογία και τη χρειάζονται οι ίδιοι ρόλοι που κλείνουν μια απόκλιση.
Το σημαντικό: η απόκλιση μένει ανοιχτή. Αυτό που αίρεται είναι μόνο η αναστολή. Το πρότυπο ζητά να οριστεί πότε επιτρέπεται η επανέναρξη — όχι να κλείσει το θέμα για να συνεχίσει η δουλειά.
Ο «φάκελος μη συμμόρφωσης» σε ένα PDF, από το μενού της γραμμής και εφόσον έχετε το δικαίωμα:
| Ενότητα | Τι δείχνει |
|---|---|
| §7.10 | Η μη συμμορφούμενη εργασία |
| §7.9 | Το παράπονο πελάτη, όπου υπάρχει |
| §8.7 | Η διορθωτική ενέργεια και η αποτελεσματικότητά της |
| §7.11.3 | Ίχνος ελέγχου |
Η ενέργεια Κλείσιμο στη γραμμή του πίνακα (αντί για Κατάργηση) ανοίγει διάλογο που ζητά υποχρεωτική αιτιολογία. Μια απόκλιση σε κατάσταση Κλειστή δεν μπορεί να κλείσει ξανά. Το κλείσιμο επιτρέπεται μόνο σε Διευθυντή/τρια Εργαστηρίου, Υπεύθυνο/η Ποιότητας ή Αξιολογητή/τρια (εδάφιο 8.7). Επιπλέον, μια απόκλιση δεν μπορεί να κλείσει χωρίς συνδεδεμένη Διορθωτική Ενέργεια (εδάφιο 8.7.1) — ο/η Διευθυντής/τρια Εργαστηρίου ή ο/η Αξιολογητής/τρια μπορεί να παρακάμψει αυτόν τον έλεγχο καταγράφοντας γραπτή αιτιολογία παράκαμψης.
Δείχνει σε — αυτή η σελίδα δεν στέκει χωρίς τα παρακάτω:
Το χρησιμοποιούν — αλλαγή εδώ φαίνεται στα παρακάτω: