Η σελίδα Επικυρώσεις Μεθόδων κρατά, ανά μέθοδο, το τεκμήριο ότι η μέθοδος αποδίδει σωστά στα χέρια αυτού του εργαστηρίου (ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 §7.2). Είναι η εγγραφή που ο αξιολογητής ζητά ονομαστικά για το §7.2.2.4.
Βρίσκεται στο μενού: Ρύθμιση Αναλύσεων → Μέθοδοι & Αναλύσεις → Επικυρώσεις Μεθόδων.
| Κουμπί | Λειτουργία |
|---|---|
| Προσθήκη — Δημιουργία νέας εγγραφής | |
| Στήλες — Εμφάνιση/απόκρυψη στηλών του πίνακα | |
| Φίλτρα — Άνοιγμα/κλείσιμο πάνελ φίλτρων. Η κόκκινη κουκκίδα δείχνει ενεργά φίλτρα | |
| Εξαγωγή CSV — Λήψη δεδομένων πίνακα σε αρχείο CSV | |
| Προσανατολισμός — Εναλλαγή κατακόρυφης/οριζόντιας εκτύπωσης | |
| Εκτύπωση — Δημιουργία PDF της τρέχουσας κατάστασης | |
| Βοήθεια — Εμφάνιση παραθύρου βοήθειας | |
| Αναζήτηση — Γρήγορη αναζήτηση στα δεδομένα του πίνακα |
Κάνοντας κλικ στο εικονίδιο σε κάθε γραμμή εμφανίζονται:
| Τύπος | Πότε χρησιμοποιείται |
|---|---|
| Επιβεβαίωση (εξωτερική) | §7.2.1.5 — η μέθοδος είναι πλήρως επικυρωμένη από τρίτους και το εργαστήριο αποδεικνύει ότι μπορεί να την εκτελέσει σωστά |
| Επικύρωση (εργ. ανάπτυξη) | §7.2.2 — η μέθοδος αναπτύχθηκε από το εργαστήριο, δεν είναι πρότυπη ή έχει τροποποιηθεί |
| Επανεπικύρωση | §7.2.2.2 — η ίδια μέθοδος ξαναελέγχεται μετά από ουσιαστική αλλαγή στη διαδικασία, στο όργανο, στον αναλυτή ή στο υπόστρωμα |
| Πεδίο | Περιγραφή |
|---|---|
| Μέθοδος | Ποια μέθοδος — υποχρεωτικό |
| Τύπος | Ένας από τους τρεις παραπάνω — υποχρεωτικό |
| Κατάσταση | Πρόχειρο, Σε εξέλιξη, Εγκεκριμένο, Ληγμένο ή Αντικαταστάθηκε |
| Ημ/νία Επικύρωσης | Πότε έγινε η εργασία — υποχρεωτικό |
| Εκτελέστηκε από · Εγκρίθηκε από | Ποιος έκανε τη δουλειά και ποιος την ενέκρινε |
| Επόμενη Ανασκόπηση | Πότε επανεξετάζεται |
| Πεδίο Εφαρμογής | Τι καλύπτει η επικύρωση |
| Παράμετροι που Δοκιμάστηκαν | Ποια χαρακτηριστικά απόδοσης ελέγχθηκαν — δείτε παρακάτω |
| Κριτήρια Αποδοχής · Αποτελέσματα | Τι ζητήθηκε και τι βρέθηκε |
| Δήλωση Καταλληλότητας | Η ρητή δήλωση ότι η μέθοδος είναι κατάλληλη για τη χρήση |
| Ελεγχόμενο Έγγραφο Διαδικασίας | Η διαδικασία επικύρωσης από τον Έλεγχο Εγγράφων (§7.2.2.4α) |
| Σύνδεσμος Πιστοποιητικού · Σημειώσεις | Παραπομπές και παρατηρήσεις |
Η υπόδειξη στις Παράμετροι αλλάζει ανάλογα με τη μέθοδο: για ποσοτικές μεθόδους προτείνει ακρίβεια, ορθότητα, LOD, LOQ, γραμμικότητα, εύρος και ανθεκτικότητα· για ποιοτικές εξετάσεις προτείνει ευαισθησία, ειδικότητα, ποσοστά ψευδώς θετικών και αρνητικών.
Η κατάσταση Εγκεκριμένο δεν μπαίνει όσο λείπουν τα Αποτελέσματα ή η Δήλωση Καταλληλότητας — είναι τα δύο σκέλη του §7.2.2.4(δ)-(ε).
Επιπλέον, δεν εγκρίνετε δική σας εργασία: αν είστε ο εκτελεστής, η έγκριση απορρίπτεται.
Δεν χρειάζεται να θυμάστε πότε οφείλεται επανεπικύρωση. Δημιουργείται πρόχειρη Επανεπικύρωση αυτόματα όταν:
Το πεδίο εφαρμογής προσυμπληρώνεται με τον λόγο που την προκάλεσε.
Δείχνει σε — αυτή η σελίδα δεν στέκει χωρίς τα παρακάτω: