Γιατί τρία διαφορετικά QC

Διακρίβωση, Δείγμα Ελέγχου και Επανάληψη ακούγονται σαν να κάνουν το ίδιο πράγμα

(«ελέγχουν ότι το αποτέλεσμα είναι σωστό»), αλλά ελέγχουν τρία διαφορετικά επίπεδα: το

όργανο, τη μέθοδο και το μεμονωμένο αποτέλεσμα. Χρειάζονται και τα τρία — το ένα

δεν αντικαθιστά το άλλο.

Το παράδειγμα της ζυγαριάς

• Διακρίβωση = διακριβώνεις τη ζυγαριά με πιστοποιημένο πρότυπο βάρος, ώστε να είναι

ιχνηλάσιμη στο επίσημο κιλό. → «Είναι το ΟΡΓΑΝΟ αξιόπιστο και ιχνηλάσιμο;»

• Δείγμα Ελέγχου = κάθε μέρα ζυγίζεις ένα γνωστό δείγμα ελέγχου και βλέπεις αν πέφτει

εκεί που πρέπει. → «Είναι η ΜΕΘΟΔΟΣ υπό έλεγχο σήμερα;»

• Επανάληψη = ζυγίζεις το ίδιο δείγμα δύο φορές και βλέπεις αν συμφωνούν. → *«Είναι

ΑΥΤΟ το αποτέλεσμα επαναλήψιμο;»*

Διακρίβωση (ISO/IEC 17025 §6.5)

Καθιερώνει τη μετρολογική ιχνηλασιμότητα του οργάνου προς πρότυπα αναφοράς (τελικά προς

το Διεθνές Σύστημα SI).

• Αντικείμενο: το όργανο.
• Συχνότητα: περιοδικά· το όργανο κλειδώνει από νέες αναλύσεις όταν λήξει η διακρίβωση.
• Χωρίς ιχνηλάσιμο όργανο, όλα τα υπόλοιπα είναι αναξιόπιστα.

Δείγμα Ελέγχου (ISO/IEC 17025 §7.7.1)

Ένα γνωστό υλικό ελέγχου που τρέχεις τακτικά για να παρακολουθείς ότι η μέθοδος παραμένει

υπό στατιστικό έλεγχο (διάγραμμα ελέγχου Shewhart).

• Αντικείμενο: η μέθοδος / η παρτίδα εργασίας.
• Κρίνεται έναντι των Ορίων Διαγράμματος Ελέγχου (στόχος ± όρια).
• Εκτός ορίων → σταμάτα και διερεύνησε (όργανο, αντιδραστήρια, χειριστής) πριν εκδώσεις αποτελέσματα.

Επανάληψη (ISO/IEC 17025 §7.7.1στ)

Επανέλεγχος του ίδιου δείγματος πελάτη ανεξάρτητα, για να ελεγχθεί η **επαναληψιμότητα /

ακρίβεια** αυτού του συγκεκριμένου αποτελέσματος.

• Αντικείμενο: ένα μεμονωμένο αποτέλεσμα.
• Η επανάληψη μοιράζεται το ίδιο δείγμα με το αρχικό, αλλά έχει δική της ανάλυση κι αριθμό έκθεσης.
• Κρίνεται με το RPD (σχετική ποσοστιαία διαφορά) έναντι του ορίου RPD (στα Όρια Διαγράμματος Ελέγχου).
• Μεγάλη απόκλιση → η έγκριση μπλοκάρεται μέχρι να διερευνηθεί (φύλακας έγκρισης).

Με μια ματιά

Ο πρακτικός κανόνας

Διακρίβωση = το εργαλείο είναι σωστό. Δείγμα Ελέγχου = η μέθοδος είναι σωστή σήμερα.

Επανάληψη = αυτό το αποτέλεσμα είναι σωστό. Τρία επίπεδα, τρεις ξεχωριστοί έλεγχοι.