Ο οδηγός αυτός περιγράφει βήμα-βήμα τη διαδικασία δημιουργίας, καταχώρησης μετρήσεων και αξιολόγησης δειγμάτων ελέγχου ποιότητας (QC). Τα δείγματα ελέγχου, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 7.7.1, χρησιμοποιούνται για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας των αναλυτικών αποτελεσμάτων.
Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν τα εξής δεδομένα:
| # | Προαπαιτούμενο | Γιατί χρειάζεται | Σελίδα |
|---|---|---|---|
| 1 | Αναλυτικά Όργανα | Κάθε δείγμα ελέγχου συνδέεται υποχρεωτικά με το όργανο στο οποίο εκτελέστηκε η μέτρηση. Χωρίς όργανο, δεν μπορεί να δημιουργηθεί εγγραφή. | Όργανα |
| 2 | Εργαστηριακές Μέθοδοι | Η μέθοδος ανάλυσης είναι υποχρεωτική — καθορίζει ποια όρια διαγράμματος ελέγχου ισχύουν. | Εργ. Μέθοδοι |
| 3 | Στοιχεία Ανάλυσης | Χρειάζονται κατά την καταχώρηση μετρήσεων (αποτελεσμάτων) στο δείγμα ελέγχου. | Στοιχεία |
| 4 | Όρια Διαγράμματος Ελέγχου | Ορίζουν αναμενόμενη τιμή και ανεκτά όρια (κατώτατο/ανώτατο) για κάθε συνδυασμό μεθόδου–στοιχείου. Χωρίς αυτά, τα όρια δεν συμπληρώνονται αυτόματα και η αξιολόγηση «Επιτυχία/Αποτυχία» δεν είναι αξιόπιστη. | Όρια Διαγράμματος Ελέγχου |
Συμβουλή: Η σειρά δημιουργίας πρέπει να είναι: Στοιχεία → Εργ. Μέθοδοι → Όργανα → Όρια Διαγράμματος Ελέγχου → Δείγματα Ελέγχου.Τα Όρια Διαγράμματος Ελέγχου (ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 §7.7.1) είναι διαφορετική έννοια από τα Κριτήρια Αποδοχής (§7.8.6): τα πρώτα αφορούν το εσωτερικό υλικό ελέγχου του εργαστηρίου, τα δεύτερα τη συμμόρφωση αποτελεσμάτων πελατών.
Μεταβείτε στη σελίδα Δείγματα Ελέγχου από το μενού QC. Εμφανίζεται ένας πίνακας με τα υπάρχοντα δείγματα ελέγχου.
Οι ορατές στήλες του πίνακα είναι:
| Στήλη | Περιγραφή |
|---|---|
| Αρ. Εγγράφου | Μοναδικός κωδικός (π.χ. QC-ΕΕΕΕ-0001) |
| Τύπος Ελέγχου | Τυφλό, Διπλότυπο ή CRM (Πιστοποιημένο) |
| Ημερομηνία | Ημερομηνία διεξαγωγής |
| Όργανο | Το αναλυτικό όργανο |
| Εργ. Μέθοδος | Η εργαστηριακή μέθοδος |
| Αρ. Παρτίδας | Αριθμός παρτίδας υλικού αναφοράς |
| Κατάσταση | Σε Αναμονή, Επιτυχία ή Αποτυχία |
Πατήστε το κουμπί «+» στη γραμμή εργαλείων για να ανοίξει η φόρμα δημιουργίας.
Συμπληρώστε τα πεδία:
QC-ΕΕΕΕ-0001) ή πληκτρολογήστε δικό σας κωδικόΜετά την αποθήκευση, ανοίξτε το δείγμα ελέγχου σε λειτουργία επεξεργασίας. Κάτω από τα βασικά πεδία εμφανίζεται η ενότητα «Αποτελέσματα Μετρήσεων».
Πατήστε «Νέα Μέτρηση» και συμπληρώστε:
| Πεδίο | Περιγραφή |
|---|---|
| Στοιχείο | Το χημικό στοιχείο ή παράμετρος |
| Μετρηθείσα Τιμή | Η τιμή που μετρήθηκε |
| Αναμενόμενη Τιμή | Η τιμή αναφοράς (συμπληρώνεται αυτόματα αν υπάρχει όριο διαγράμματος ελέγχου για τον συνδυασμό) |
| Κατώτατο Όριο | Ελάχιστο αποδεκτό (συμπληρώνεται αυτόματα) |
| Ανώτατο Όριο | Μέγιστο αποδεκτό (συμπληρώνεται αυτόματα) |
Η κατάσταση Επιτυχία/Αποτυχία υπολογίζεται αυτόματα: αν η μετρηθείσα τιμή βρίσκεται εντός των ορίων, εμφανίζεται ✔ (πράσινο), αλλιώς ✖ (κόκκινο).
Μπορείτε να προσθέσετε πολλαπλές μετρήσεις για διαφορετικά στοιχεία στο ίδιο δείγμα ελέγχου.
Στη φόρμα επεξεργασίας, κάτω από τα αποτελέσματα, πατήστε «Διάγραμμα Ελέγχου» και επιλέξτε στοιχείο.
Το διάγραμμα Levey-Jennings εμφανίζει:
Χρησιμοποιήστε το για να εντοπίσετε τάσεις, μεροληψίες ή εκτός ελέγχου σημεία σύμφωνα με τους κανόνες Westgard.
Πληκτρολογήστε στο πεδίο αναζήτησης για γρήγορο φιλτράρισμα κατά κείμενο.
Πατήστε το εικονίδιο φίλτρου για να ανοίξει ο πίνακας φίλτρων:
| Φίλτρο | Τύπος | Περιγραφή |
|---|---|---|
| Κατάσταση | Επιλογή | Φιλτράρισμα ανά κατάσταση (Σε Αναμονή, Επιτυχία, Αποτυχία) |
| Τύπος Ελέγχου | Επιλογή | Φιλτράρισμα ανά κατηγορία (Τυφλό, Διπλότυπο, CRM) |
| Εργ. Μέθοδος | Επιλογή | Εμφάνιση δειγμάτων μόνο μιας μεθόδου |
| Όργανο | Επιλογή | Εμφάνιση δειγμάτων μόνο ενός οργάνου |
| Ημερομηνία από | Ημερομηνία | Αρχική ημερομηνία εύρους |
| Ημερομηνία έως | Ημερομηνία | Τελική ημερομηνία εύρους |
| Μέγιστες εγγραφές | Αριθμός | Όριο εγγραφών για εκτύπωση/εξαγωγή (προεπιλογή: 200) |
Πατήστε το εικονίδιο εκτύπωσης. Δημιουργείται PDF λίστα με:
Από τις ενέργειες γραμμής (⋮) επιλέξτε Προεπισκόπηση ή Λήψη PDF για εκτύπωση μεμονωμένου δείγματος ελέγχου με τα αποτελέσματα και το διάγραμμα.
Πατήστε το εικονίδιο εξαγωγής για λήψη αρχείου CSV.
Οι εκτυπώσεις και η εξαγωγή σέβονται τα ενεργά φίλτρα και το όριο μέγιστων εγγραφών.
Ποια η διαφορά μεταξύ Τυφλού, Διπλοτύπου και CRM;
Πώς συμπληρώνονται αυτόματα τα όρια στις μετρήσεις;
Κατά την επιλογή στοιχείου σε μια νέα μέτρηση, η εφαρμογή αναζητά αντίστοιχο Όριο Διαγράμματος Ελέγχου για τον συνδυασμό μεθόδου–στοιχείου και συμπληρώνει αυτόματα τα πεδία αναμενόμενης τιμής, κατώτατου και ανώτατου ορίου. (Το προειδοποιητικό μήνυμα στην οθόνη αναφέρει «κριτήριο αποδοχής» αλλά αφορά αυτή την ίδια αναζήτηση.) Αν δεν βρεθεί, τα πεδία παραμένουν κενά και πρέπει να τα συμπληρώσετε χειροκίνητα.
Πώς λειτουργεί η αυτόματη αρίθμηση;
Αν αφήσετε κενό το πεδίο «Αρ. Εγγράφου» κατά τη δημιουργία, η εφαρμογή αναθέτει αυτόματα τον επόμενο κωδικό (μορφή QC-ΕΕΕΕ-NNNN).
Πότε πρέπει να αλλάξω την κατάσταση σε Επιτυχία ή Αποτυχία;
Αφού καταχωρήσετε όλες τις μετρήσεις, ελέγξτε τα αποτελέσματα (✔/✖) και ενημερώστε την κατάσταση ανάλογα. Η κατάσταση δεν αλλάζει αυτόματα — αποτελεί συνειδητή απόφαση του αναλυτή.
Τι κάνω αν μια μέτρηση είναι εκτός ορίων;
Σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017, πρέπει να τεκμηριώσετε τη μη συμμόρφωση, να διερευνήσετε τα αίτια και να λάβετε διορθωτική ενέργεια. Καταγράψτε τα ευρήματα στο πεδίο «Σημειώσεις» και αλλάξτε την κατάσταση σε «Αποτυχία».