Ο οδηγός αυτός περιγράφει βήμα-βήμα τη διαδικασία δημιουργίας, καταχώρησης μετρήσεων και αξιολόγησης δειγμάτων ελέγχου ποιότητας (QC). Τα δείγματα ελέγχου, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 7.7.1, χρησιμοποιούνται για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας των αναλυτικών αποτελεσμάτων.
Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν τα εξής δεδομένα:
| # | Προαπαιτούμενο | Γιατί χρειάζεται | Σελίδα |
|---|---|---|---|
| 1 | Αναλυτικά Όργανα | Κάθε δείγμα ελέγχου συνδέεται υποχρεωτικά με το όργανο στο οποίο εκτελέστηκε η μέτρηση. Χωρίς όργανο, δεν μπορεί να δημιουργηθεί εγγραφή. | Όργανα |
| 2 | Εργαστηριακές Μέθοδοι | Η μέθοδος ανάλυσης είναι υποχρεωτική — καθορίζει ποια κριτήρια αποδοχής ισχύουν. | Εργ. Μέθοδοι |
| 3 | Στοιχεία Ανάλυσης | Χρειάζονται κατά την καταχώρηση μετρήσεων (αποτελεσμάτων) στο δείγμα ελέγχου. | Στοιχεία |
| 4 | Κριτήρια Αποδοχής | Ορίζουν αναμενόμενη τιμή και ανεκτά όρια για κάθε συνδυασμό μεθόδου–στοιχείου. Χωρίς αυτά, τα όρια δεν συμπληρώνονται αυτόματα και η αξιολόγηση «Επιτυχία/Αποτυχία» δεν είναι αξιόπιστη. | Κριτήρια Αποδοχής |
Συμβουλή: Η σειρά δημιουργίας πρέπει να είναι: Στοιχεία → Εργ. Μέθοδοι → Όργανα → Κριτήρια Αποδοχής → Δείγματα Ελέγχου.
Μεταβείτε στη σελίδα Δείγματα Ελέγχου από το μενού QC. Εμφανίζεται ένας πίνακας με τα υπάρχοντα δείγματα ελέγχου.
Οι ορατές στήλες του πίνακα είναι:
| Στήλη | Περιγραφή |
|---|---|
| Αρ. Εγγράφου | Μοναδικός κωδικός (π.χ. QC-ΕΕΕΕ-0001) |
| Τύπος Ελέγχου | Τυφλό, Διπλότυπο ή CRM (Πιστοποιημένο) |
| Ημερομηνία | Ημερομηνία διεξαγωγής |
| Όργανο | Το αναλυτικό όργανο |
| Εργ. Μέθοδος | Η εργαστηριακή μέθοδος |
| Αρ. Παρτίδας | Αριθμός παρτίδας υλικού αναφοράς |
| Κατάσταση | Σε Αναμονή, Επιτυχία ή Αποτυχία |
Πατήστε το κουμπί «+» στη γραμμή εργαλείων για να ανοίξει η φόρμα δημιουργίας.
Συμπληρώστε τα πεδία:
QC-ΕΕΕΕ-0001) ή πληκτρολογήστε δικό σας κωδικόΜετά την αποθήκευση, ανοίξτε το δείγμα ελέγχου σε λειτουργία επεξεργασίας. Κάτω από τα βασικά πεδία εμφανίζεται η ενότητα «Αποτελέσματα Μετρήσεων».
Πατήστε «Νέα Μέτρηση» και συμπληρώστε:
| Πεδίο | Περιγραφή |
|---|---|
| Στοιχείο | Το χημικό στοιχείο ή παράμετρος |
| Μετρηθείσα Τιμή | Η τιμή που μετρήθηκε |
| Αναμενόμενη Τιμή | Η τιμή αναφοράς (συμπληρώνεται αυτόματα αν υπάρχει κριτήριο αποδοχής) |
| Κάτω Όριο | Ελάχιστο αποδεκτό (συμπληρώνεται αυτόματα) |
| Άνω Όριο | Μέγιστο αποδεκτό (συμπληρώνεται αυτόματα) |
Η κατάσταση Επιτυχία/Αποτυχία υπολογίζεται αυτόματα: αν η μετρηθείσα τιμή βρίσκεται εντός των ορίων, εμφανίζεται ✔ (πράσινο), αλλιώς ✖ (κόκκινο).
Μπορείτε να προσθέσετε πολλαπλές μετρήσεις για διαφορετικά στοιχεία στο ίδιο δείγμα ελέγχου.
Στη φόρμα επεξεργασίας, κάτω από τα αποτελέσματα, πατήστε «Διάγραμμα Ελέγχου» και επιλέξτε στοιχείο.
Το διάγραμμα Levey-Jennings εμφανίζει:
Χρησιμοποιήστε το για να εντοπίσετε τάσεις, μεροληψίες ή εκτός ελέγχου σημεία σύμφωνα με τους κανόνες Westgard.
Πληκτρολογήστε στο πεδίο αναζήτησης για γρήγορο φιλτράρισμα κατά κείμενο.
Πατήστε το εικονίδιο φίλτρου για να ανοίξει ο πίνακας φίλτρων:
| Φίλτρο | Τύπος | Περιγραφή |
|---|---|---|
| Κατάσταση | Επιλογή | Φιλτράρισμα ανά κατάσταση (Σε Αναμονή, Επιτυχία, Αποτυχία) |
| Τύπος Ελέγχου | Επιλογή | Φιλτράρισμα ανά κατηγορία (Τυφλό, Διπλότυπο, CRM) |
| Εργ. Μέθοδος | Επιλογή | Εμφάνιση δειγμάτων μόνο μιας μεθόδου |
| Όργανο | Επιλογή | Εμφάνιση δειγμάτων μόνο ενός οργάνου |
| Ημερομηνία από | Ημερομηνία | Αρχική ημερομηνία εύρους |
| Ημερομηνία έως | Ημερομηνία | Τελική ημερομηνία εύρους |
| Μέγιστες εγγραφές | Αριθμός | Όριο εγγραφών για εκτύπωση/εξαγωγή (προεπιλογή: 200) |
Πατήστε το εικονίδιο εκτύπωσης. Δημιουργείται PDF λίστα με:
Από τις ενέργειες γραμμής (⋮) επιλέξτε Προεπισκόπηση ή Λήψη PDF για εκτύπωση μεμονωμένου δείγματος ελέγχου με τα αποτελέσματα και το διάγραμμα.
Πατήστε το εικονίδιο εξαγωγής για λήψη αρχείου CSV.
Οι εκτυπώσεις και η εξαγωγή σέβονται τα ενεργά φίλτρα και το όριο μέγιστων εγγραφών.
Ποια η διαφορά μεταξύ Τυφλού, Διπλοτύπου και CRM;
Πώς συμπληρώνονται αυτόματα τα όρια στις μετρήσεις;
Κατά την επιλογή στοιχείου σε μια νέα μέτρηση, η εφαρμογή αναζητά αντίστοιχο κριτήριο αποδοχής για τον συνδυασμό μεθόδου–στοιχείου και συμπληρώνει αυτόματα τα πεδία αναμενόμενης τιμής, κάτω και άνω ορίου.
Πώς λειτουργεί η αυτόματη αρίθμηση;
Αν αφήσετε κενό το πεδίο «Αρ. Εγγράφου» κατά τη δημιουργία, η εφαρμογή αναθέτει αυτόματα τον επόμενο κωδικό (μορφή QC-ΕΕΕΕ-NNNN).
Πότε πρέπει να αλλάξω την κατάσταση σε Επιτυχία ή Αποτυχία;
Αφού καταχωρήσετε όλες τις μετρήσεις, ελέγξτε τα αποτελέσματα (✔/✖) και ενημερώστε την κατάσταση ανάλογα. Η κατάσταση δεν αλλάζει αυτόματα — αποτελεί συνειδητή απόφαση του αναλυτή.
Τι κάνω αν μια μέτρηση είναι εκτός ορίων;
Σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017, πρέπει να τεκμηριώσετε τη μη συμμόρφωση, να διερευνήσετε τα αίτια και να λάβετε διορθωτική ενέργεια. Καταγράψτε τα ευρήματα στο πεδίο «Σημειώσεις» και αλλάξτε την κατάσταση σε «Αποτυχία».