Ο οδηγός αυτός περιγράφει βήμα-βήμα τη διαδικασία διεξαγωγής ανασκοπήσεων διοίκησης. Οι ανασκοπήσεις, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 8.9.2, αποτελούν περιοδική αξιολόγηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) από τη διοίκηση — συνήθως σε ετήσια βάση.
Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι:
| # | Προαπαιτούμενο | Γιατί | Σελίδα |
|---|---|---|---|
| 1 | Χρήστες | Καταγραφή συμμετεχόντων | Χρήστες |
| 2 | Δεδομένα QC | Στοιχεία για ανασκόπηση | Δείγματα Ελέγχου |
Μεταβείτε στη σελίδα Ανασκοπήσεις Διοίκησης από το κύριο μενού. Εμφανίζεται ένας πίνακας με τις υπάρχουσες εγγραφές.
Οι ορατές στήλες του πίνακα είναι:
| Στήλη | Περιγραφή |
|---|---|
| Αρ. Ανασκόπησης | Μοναδικός κωδικός (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001) |
| Ημερομηνία Ανασκόπησης | Πότε διεξήχθη η ανασκόπηση |
| Συμμετέχοντες | Μέλη που παρέστησαν |
| Κατάσταση | Προγραμματισμένη ή Ολοκληρωμένη |
| Επόμενη Ανασκόπηση | Ημερομηνία επόμενης προγραμματισμένης ανασκόπησης |
Υπάρχουν επίσης κρυφές στήλες (Θέματα Ημερήσιας Διάταξης, Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών, Ευρήματα, Αποφάσεις, Ενέργειες, Σημειώσεις). Μπορείτε να τις εμφανίσετε από τις ρυθμίσεις στηλών.
Προγραμματίστε την ανασκόπηση τουλάχιστον μία φορά ετησίως. Πατήστε το κουμπί «+» και δημιουργήστε μια εγγραφή με κατάσταση «Προγραμματισμένη».
| Πεδίο | Περιγραφή | Υποχρεωτικό |
|---|---|---|
| Αρ. Ανασκόπησης | Αφήστε κενό για αυτόματη αρίθμηση (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001) | Όχι |
| Ημερομηνία Ανασκόπησης | Πότε θα διεξαχθεί | Ναι |
| Συμμετέχοντες | Μέλη διοίκησης και προσωπικό | Ναι |
| Κατάσταση | «Προγραμματισμένη» | Ναι |
| Επόμενη Ανασκόπηση | Ημερομηνία επόμενης ανασκόπησης | Όχι |
| Σημειώσεις | Πρόσθετες παρατηρήσεις | Όχι |
Συμπληρώστε το πεδίο Θέματα Ημερήσιας Διάταξης με τα θέματα προς εξέταση. Τυπική ημερήσια διάταξη ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017:
| Θέμα | Πηγή Δεδομένων |
|---|---|
| Αποτελέσματα QC | Δείγματα ελέγχου, δοκιμές ικανότητας |
| Ευρήματα ελέγχων | Εσωτερικοί και εξωτερικοί έλεγχοι |
| Κατάσταση CAPA | Ανοιχτές και κλειστές ενέργειες |
| Παράπονα πελατών | Εγγραφές παραπόνων |
| Εκπαίδευση | Αρχεία εκπαίδευσης προσωπικού |
| Πόροι | Ανάγκες εξοπλισμού και προσωπικού |
| Αποκλίσεις | Εγγραφές αποκλίσεων |
| Αξιολόγηση διακινδυνεύσεων | Μητρώο διακινδυνεύσεων |
Συγκεντρώστε τα δεδομένα πριν τη συνάντηση ώστε η ανασκόπηση να είναι αποδοτική.
Κατά τη συνάντηση, ανοίξτε την εγγραφή και συμπληρώστε:
Μετά τη συνάντηση:
Κατά τους ελέγχους ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017, οι επιθεωρητές ζητούν τεκμηρίωση τουλάχιστον μίας ετήσιας ανασκόπησης με ευρήματα, αποφάσεις και ενέργειες.
Πληκτρολογήστε στο πεδίο αναζήτησης για γρήγορο φιλτράρισμα κατά κείμενο.
Πατήστε το εικονίδιο φίλτρου για να ανοίξει ο πίνακας φίλτρων:
| Φίλτρο | Τύπος | Περιγραφή |
|---|---|---|
| Κατάσταση | Επιλογή | Εμφάνιση μόνο μιας κατάστασης |
| Ημερομηνία (από) | Ημερομηνία | Ημερομηνία ανασκόπησης από |
| Ημερομηνία (έως) | Ημερομηνία | Ημερομηνία ανασκόπησης έως |
| Μέγιστες εγγραφές | Αριθμός | Όριο εγγραφών για εκτύπωση/εξαγωγή (προεπιλογή: 200) |
Πόσο συχνά πρέπει να γίνεται ανασκόπηση;
Τουλάχιστον μία φορά ετησίως, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017. Πολλά εργαστήρια διεξάγουν ανασκοπήσεις εξαμηνιαία ή τριμηνιαία ανάλογα με το μέγεθος και τον όγκο εργασίας.
Τι πρέπει να εξεταστεί;
Αποτελέσματα QC, ευρήματα ελέγχων, αποτελεσματικότητα CAPA, παράπονα πελατών, εκπαίδευση προσωπικού, ανάγκες πόρων, αποκλίσεις και αξιολογήσεις διακινδυνεύσεων. Στόχος είναι η ολιστική αξιολόγηση του ΣΔΠ.
Ποιοι πρέπει να συμμετέχουν;
Η ανώτερη διοίκηση, ο υπεύθυνος ποιότητας, οι επικεφαλής εργαστηρίου και κάθε μέλος που μπορεί να συνεισφέρει στα θέματα ημερήσιας διάταξης.
Πώς λειτουργεί η αυτόματη αρίθμηση;
Αν αφήσετε κενό το πεδίο «Αρ. Ανασκόπησης» κατά τη δημιουργία, η εφαρμογή αναθέτει αυτόματα τον επόμενο διαθέσιμο κωδικό (μορφή MR-ΕΕΕΕ-NNNN). Μπορείτε επίσης να εισάγετε δικό σας κωδικό.