Τεκμηρίωση
Εκμάθηση
Ροές εργασίας
Ενέργειες kebab
Καθημερινή Εργασία
Πίνακας & Εκθέσεις
Ποιοτικός Έλεγχος
ISO 17025
Αντιδραστήρια & Αποθήκευση
Αρχεία Καταγραφής
Επαφές
Τιμολόγηση
Ρύθμιση Αναλύσεων
Ρυθμίσεις
Αρχική Εγκατάσταση
Βοήθεια & Αναφορά
Αποφάσεις αρχιτεκτονικής
Ροές εργασίας
0:000:00

Ανασκοπήσεις Διοίκησης

Ο οδηγός αυτός περιγράφει βήμα-βήμα τη διαδικασία διεξαγωγής ανασκοπήσεων διοίκησης. Οι ανασκοπήσεις, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 8.9.1, αποτελούν περιοδική αξιολόγηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) από τη διοίκηση — συνήθως σε ετήσια βάση. (Το εδάφιο 8.9.2 απαριθμεί τα απαιτούμενα στοιχεία εισαγωγής· το εδάφιο 8.9.3 καλύπτει τα αποτελέσματα.)


Προαπαιτούμενα

Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι:

#ΠροαπαιτούμενοΓιατίΣελίδα
1ΧρήστεςΚαταγραφή συμμετεχόντωνΧρήστες
2Δεδομένα QCΣτοιχεία για ανασκόπησηΔείγματα Ελέγχου

Βήμα 1 — Πλοήγηση

Μεταβείτε στη σελίδα Ανασκοπήσεις Διοίκησης από το κύριο μενού. Εμφανίζεται ένας πίνακας με τις υπάρχουσες εγγραφές.

Οι ορατές στήλες του πίνακα είναι:

ΣτήληΠεριγραφή
Αρ. ΑνασκόπησηςΜοναδικός κωδικός (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001)
Ημερομηνία ΑνασκόπησηςΠότε διεξήχθη η ανασκόπηση
Διενεργήθηκε απόΟ χρήστης που διενήργησε την ανασκόπηση
ΚατάστασηΠρογραμματισμένη, Σε Εξέλιξη, Ολοκληρωμένη ή Εγκεκριμένη
Επόμ. ΑνασκόπησηΗμερομηνία επόμενης προγραμματισμένης ανασκόπησης
Υπάρχουν επίσης κρυφές στήλες (Περίοδος Από, Περίοδος Έως, Συμμετέχοντες, Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών, Βασικά Ευρήματα, Αποφάσεις, Ενέργειες, Σημειώσεις). Μπορείτε να τις εμφανίσετε από τις ρυθμίσεις στηλών.

Βήμα 2 — Προγραμματισμός Ανασκόπησης

Προγραμματίστε την ανασκόπηση τουλάχιστον μία φορά ετησίως. Πατήστε το κουμπί «+» και δημιουργήστε μια εγγραφή με κατάσταση «Προγραμματισμένη».

ΠεδίοΠεριγραφήΥποχρεωτικό
Αρ. ΑνασκόπησηςΑφήστε κενό για αυτόματη αρίθμηση (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001)Όχι
Ημερομηνία ΑνασκόπησηςΠότε θα διεξαχθείΝαι
Διενεργήθηκε απόΟ χρήστης-υπεύθυνος της ανασκόπησηςΝαι
Κατάσταση«Προγραμματισμένη»Ναι
Περίοδος Από / Περίοδος ΈωςΠερίοδος αναφοράς που καλύπτει η ανασκόπησηΌχι
ΣυμμετέχοντεςΜέλη διοίκησης και προσωπικόΌχι
Επόμενη ΑνασκόπησηΗμερομηνία επόμενης ανασκόπησηςΌχι
ΣημειώσειςΠρόσθετες παρατηρήσειςΌχι

Βήμα 3 — Προετοιμασία Στοιχείων Εισαγωγής

Στην καρτέλα της ανασκόπησης θα βρείτε την ενότητα «Στοιχεία Εισαγωγής», με 14 ξεχωριστά πεδία ελεύθερου κειμένου — ένα για κάθε στοιχείο εισαγωγής του ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 8.9.2:

Πεδίο
(α) Εσωτερικά / εξωτερικά ζητήματα
(β) Εκπλήρωση στόχων
(γ) Καταλληλότητα πολιτικών και διαδικασιών
(ε) Αποτελέσματα πρόσφατων εσωτερικών ελέγχων
(στ) Κατάσταση διορθωτικών ενεργειών (CAPA)
(ζ) Αξιολογήσεις από εξωτερικούς φορείς
(η) Μεταβολές στον όγκο / τύπο εργασιών
(θ) Ανατροφοδότηση πελατών και προσωπικού
(ι) Παράπονα
(ια) Αποτελεσματικότητα βελτιώσεων
(ιβ) Επάρκεια πόρων
(ιγ) Αποτελέσματα αναγνώρισης διακινδυνεύσεων
(ιδ) Διασφάλιση εγκυρότητας αποτελεσμάτων
(ιε) Άλλοι σχετικοί παράγοντες
Το στοιχείο (δ) — κατάσταση ενεργειών από προηγούμενες ανασκοπήσεις — καταγράφεται ξεχωριστά, στο πεδίο Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών (βλ. Βήμα 4).
Συγκεντρώστε τα δεδομένα πριν τη συνάντηση ώστε η ανασκόπηση να είναι αποδοτική.

Βήμα 4 — Διεξαγωγή Ανασκόπησης

Κατά τη συνάντηση, ανοίξτε την εγγραφή και συμπληρώστε:

  1. Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών — Ποιες ενέργειες από την τελευταία ανασκόπηση ολοκληρώθηκαν
  2. Βασικά Ευρήματα — Τι διαπιστώθηκε κατά την εξέταση κάθε στοιχείου εισαγωγής
  3. Αποφάσεις — Τι αποφασίστηκε από τη διοίκηση
  4. Ενέργειες — Συνοψίστε στο πεδίο ελεύθερου κειμένου «Ενέργειες». Για δομημένη καταγραφή με υπεύθυνο, προθεσμία, κατηγορία και κατάσταση, αποθηκεύστε πρώτα την ανασκόπηση και χρησιμοποιήστε το κουμπί «+ Νέα Ενέργεια» στην ενότητα «Ενέργειες Ανασκόπησης» — αυτό το μητρώο τροφοδοτεί τον έλεγχο έγκρισης του Βήματος 5

Βήμα 5 — Ολοκλήρωση και Παρακολούθηση

Μετά τη συνάντηση:

  1. Ελέγξτε ότι όλα τα πεδία είναι συμπληρωμένα
  2. Ενημερώστε την Κατάσταση στη φόρμα (π.χ. σε «Σε Εξέλιξη» ή «Ολοκληρωμένη») ανάλογα με την πρόοδο
  3. Ορίστε την Επόμενη Ανασκόπηση (εντός 12 μηνών)
  4. Παρακολουθήστε τις ενέργειες που ανατέθηκαν στην ενότητα «Ενέργειες Ανασκόπησης» — δημιουργήστε CAPA αν απαιτείται
  5. Για την επίσημη έγκριση, ανοίξτε το μενού ενεργειών (⋮) της γραμμής στον πίνακα και επιλέξτε «Έγκριση». Απαιτείται τεκμηριωμένη αιτιολογία, και μόνο οι ρόλοι Διευθυντής/τρια Εργαστηρίου, Υπεύθυνος/η Ποιότητας ή Αξιολογητής/τρια μπορούν να την εκτελέσουν. Η κατάσταση μεταβαίνει σε «Εγκεκριμένη» και η εγγραφή κλειδώνει — η ενέργεια είναι μη αναστρέψιμη. Αν η προηγούμενη ανασκόπηση έχει ανοιχτές ενέργειες που δεν έχουν μεταφερθεί ή ακυρωθεί σε αυτήν, η έγκριση αποκλείεται εκτός αν καταγραφεί τεκμηριωμένη παράκαμψη από εξουσιοδοτημένο ρόλο
Κατά τους ελέγχους ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017, οι επιθεωρητές ζητούν τεκμηρίωση τουλάχιστον μίας ετήσιας ανασκόπησης με ευρήματα, αποφάσεις και ενέργειες.

Βήμα 6 — Αναζήτηση και Φιλτράρισμα

Αναζήτηση

Πληκτρολογήστε στο πεδίο αναζήτησης για γρήγορο φιλτράρισμα κατά κείμενο.

Πίνακας Φίλτρων

Πατήστε το εικονίδιο φίλτρου για να ανοίξει ο πίνακας φίλτρων:

ΦίλτροΤύποςΠεριγραφή
ΚατάστασηΕπιλογήΕμφάνιση μόνο μιας κατάστασης
Διενεργήθηκε απόΕπιλογήΕμφάνιση μόνο ανασκοπήσεων συγκεκριμένου χρήστη
Μέγιστες εγγραφέςΑριθμόςΌριο εγγραφών για εκτύπωση/εξαγωγή (προεπιλογή: 200)

Συχνές Ερωτήσεις

Πόσο συχνά πρέπει να γίνεται ανασκόπηση;

Τουλάχιστον μία φορά ετησίως, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017. Πολλά εργαστήρια διεξάγουν ανασκοπήσεις εξαμηνιαία ή τριμηνιαία ανάλογα με το μέγεθος και τον όγκο εργασίας.

Τι πρέπει να εξεταστεί;

Αποτελέσματα QC, ευρήματα ελέγχων, αποτελεσματικότητα CAPA, παράπονα πελατών, εκπαίδευση προσωπικού, ανάγκες πόρων, αποκλίσεις και αξιολογήσεις διακινδυνεύσεων. Στόχος είναι η ολιστική αξιολόγηση του ΣΔΠ.

Ποιοι πρέπει να συμμετέχουν;

Η ανώτερη διοίκηση, ο υπεύθυνος ποιότητας, οι επικεφαλής εργαστηρίου και κάθε μέλος που μπορεί να συνεισφέρει στα θέματα ημερήσιας διάταξης.

Πώς λειτουργεί η αυτόματη αρίθμηση;

Αν αφήσετε κενό το πεδίο «Αρ. Ανασκόπησης» κατά τη δημιουργία, η εφαρμογή αναθέτει αυτόματα τον επόμενο διαθέσιμο κωδικό (μορφή MR-ΕΕΕΕ-NNNN). Μπορείτε επίσης να εισάγετε δικό σας κωδικό.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ «Ολοκληρωμένη» και «Εγκεκριμένη»;

Η «Ολοκληρωμένη» είναι απλώς μια τιμή κατάστασης που θέτετε χειροκίνητα στη φόρμα. Η «Εγκεκριμένη» είναι η τελική, κλειδωμένη κατάσταση — τίθεται μόνο μέσω της ενέργειας «Έγκριση» στο μενού της γραμμής, απαιτεί τεκμηριωμένη αιτιολογία και συγκεκριμένο ρόλο (Διευθυντής/τρια Εργαστηρίου, Υπεύθυνος/η Ποιότητας ή Αξιολογητής/τρια), και είναι μη αναστρέψιμη.