Ο οδηγός αυτός περιγράφει βήμα-βήμα τη διαδικασία διεξαγωγής ανασκοπήσεων διοίκησης. Οι ανασκοπήσεις, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 8.9.1, αποτελούν περιοδική αξιολόγηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) από τη διοίκηση — συνήθως σε ετήσια βάση. (Το εδάφιο 8.9.2 απαριθμεί τα απαιτούμενα στοιχεία εισαγωγής· το εδάφιο 8.9.3 καλύπτει τα αποτελέσματα.)
Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι:
| # | Προαπαιτούμενο | Γιατί | Σελίδα |
|---|---|---|---|
| 1 | Χρήστες | Καταγραφή συμμετεχόντων | Χρήστες |
| 2 | Δεδομένα QC | Στοιχεία για ανασκόπηση | Δείγματα Ελέγχου |
Μεταβείτε στη σελίδα Ανασκοπήσεις Διοίκησης από το κύριο μενού. Εμφανίζεται ένας πίνακας με τις υπάρχουσες εγγραφές.
Οι ορατές στήλες του πίνακα είναι:
| Στήλη | Περιγραφή |
|---|---|
| Αρ. Ανασκόπησης | Μοναδικός κωδικός (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001) |
| Ημερομηνία Ανασκόπησης | Πότε διεξήχθη η ανασκόπηση |
| Διενεργήθηκε από | Ο χρήστης που διενήργησε την ανασκόπηση |
| Κατάσταση | Προγραμματισμένη, Σε Εξέλιξη, Ολοκληρωμένη ή Εγκεκριμένη |
| Επόμ. Ανασκόπηση | Ημερομηνία επόμενης προγραμματισμένης ανασκόπησης |
Υπάρχουν επίσης κρυφές στήλες (Περίοδος Από, Περίοδος Έως, Συμμετέχοντες, Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών, Βασικά Ευρήματα, Αποφάσεις, Ενέργειες, Σημειώσεις). Μπορείτε να τις εμφανίσετε από τις ρυθμίσεις στηλών.
Προγραμματίστε την ανασκόπηση τουλάχιστον μία φορά ετησίως. Πατήστε το κουμπί «+» και δημιουργήστε μια εγγραφή με κατάσταση «Προγραμματισμένη».
| Πεδίο | Περιγραφή | Υποχρεωτικό |
|---|---|---|
| Αρ. Ανασκόπησης | Αφήστε κενό για αυτόματη αρίθμηση (π.χ. MR-ΕΕΕΕ-0001) | Όχι |
| Ημερομηνία Ανασκόπησης | Πότε θα διεξαχθεί | Ναι |
| Διενεργήθηκε από | Ο χρήστης-υπεύθυνος της ανασκόπησης | Ναι |
| Κατάσταση | «Προγραμματισμένη» | Ναι |
| Περίοδος Από / Περίοδος Έως | Περίοδος αναφοράς που καλύπτει η ανασκόπηση | Όχι |
| Συμμετέχοντες | Μέλη διοίκησης και προσωπικό | Όχι |
| Επόμενη Ανασκόπηση | Ημερομηνία επόμενης ανασκόπησης | Όχι |
| Σημειώσεις | Πρόσθετες παρατηρήσεις | Όχι |
Στην καρτέλα της ανασκόπησης θα βρείτε την ενότητα «Στοιχεία Εισαγωγής», με 14 ξεχωριστά πεδία ελεύθερου κειμένου — ένα για κάθε στοιχείο εισαγωγής του ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017 εδάφιο 8.9.2:
| Πεδίο |
|---|
| (α) Εσωτερικά / εξωτερικά ζητήματα |
| (β) Εκπλήρωση στόχων |
| (γ) Καταλληλότητα πολιτικών και διαδικασιών |
| (ε) Αποτελέσματα πρόσφατων εσωτερικών ελέγχων |
| (στ) Κατάσταση διορθωτικών ενεργειών (CAPA) |
| (ζ) Αξιολογήσεις από εξωτερικούς φορείς |
| (η) Μεταβολές στον όγκο / τύπο εργασιών |
| (θ) Ανατροφοδότηση πελατών και προσωπικού |
| (ι) Παράπονα |
| (ια) Αποτελεσματικότητα βελτιώσεων |
| (ιβ) Επάρκεια πόρων |
| (ιγ) Αποτελέσματα αναγνώρισης διακινδυνεύσεων |
| (ιδ) Διασφάλιση εγκυρότητας αποτελεσμάτων |
| (ιε) Άλλοι σχετικοί παράγοντες |
Το στοιχείο (δ) — κατάσταση ενεργειών από προηγούμενες ανασκοπήσεις — καταγράφεται ξεχωριστά, στο πεδίο Κατάσταση Προηγούμενων Ενεργειών (βλ. Βήμα 4).
Συγκεντρώστε τα δεδομένα πριν τη συνάντηση ώστε η ανασκόπηση να είναι αποδοτική.
Κατά τη συνάντηση, ανοίξτε την εγγραφή και συμπληρώστε:
Μετά τη συνάντηση:
Κατά τους ελέγχους ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017, οι επιθεωρητές ζητούν τεκμηρίωση τουλάχιστον μίας ετήσιας ανασκόπησης με ευρήματα, αποφάσεις και ενέργειες.
Πληκτρολογήστε στο πεδίο αναζήτησης για γρήγορο φιλτράρισμα κατά κείμενο.
Πατήστε το εικονίδιο φίλτρου για να ανοίξει ο πίνακας φίλτρων:
| Φίλτρο | Τύπος | Περιγραφή |
|---|---|---|
| Κατάσταση | Επιλογή | Εμφάνιση μόνο μιας κατάστασης |
| Διενεργήθηκε από | Επιλογή | Εμφάνιση μόνο ανασκοπήσεων συγκεκριμένου χρήστη |
| Μέγιστες εγγραφές | Αριθμός | Όριο εγγραφών για εκτύπωση/εξαγωγή (προεπιλογή: 200) |
Πόσο συχνά πρέπει να γίνεται ανασκόπηση;
Τουλάχιστον μία φορά ετησίως, σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025:2017. Πολλά εργαστήρια διεξάγουν ανασκοπήσεις εξαμηνιαία ή τριμηνιαία ανάλογα με το μέγεθος και τον όγκο εργασίας.
Τι πρέπει να εξεταστεί;
Αποτελέσματα QC, ευρήματα ελέγχων, αποτελεσματικότητα CAPA, παράπονα πελατών, εκπαίδευση προσωπικού, ανάγκες πόρων, αποκλίσεις και αξιολογήσεις διακινδυνεύσεων. Στόχος είναι η ολιστική αξιολόγηση του ΣΔΠ.
Ποιοι πρέπει να συμμετέχουν;
Η ανώτερη διοίκηση, ο υπεύθυνος ποιότητας, οι επικεφαλής εργαστηρίου και κάθε μέλος που μπορεί να συνεισφέρει στα θέματα ημερήσιας διάταξης.
Πώς λειτουργεί η αυτόματη αρίθμηση;
Αν αφήσετε κενό το πεδίο «Αρ. Ανασκόπησης» κατά τη δημιουργία, η εφαρμογή αναθέτει αυτόματα τον επόμενο διαθέσιμο κωδικό (μορφή MR-ΕΕΕΕ-NNNN). Μπορείτε επίσης να εισάγετε δικό σας κωδικό.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ «Ολοκληρωμένη» και «Εγκεκριμένη»;
Η «Ολοκληρωμένη» είναι απλώς μια τιμή κατάστασης που θέτετε χειροκίνητα στη φόρμα. Η «Εγκεκριμένη» είναι η τελική, κλειδωμένη κατάσταση — τίθεται μόνο μέσω της ενέργειας «Έγκριση» στο μενού της γραμμής, απαιτεί τεκμηριωμένη αιτιολογία και συγκεκριμένο ρόλο (Διευθυντής/τρια Εργαστηρίου, Υπεύθυνος/η Ποιότητας ή Αξιολογητής/τρια), και είναι μη αναστρέψιμη.